?安徽省級新產(chǎn)品鑒定申報條件
?中小企業(yè)創(chuàng)新基金申報條件
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關于2020年亳州市支持現(xiàn)代醫(yī)療和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展申報細則,臥濤小編為您整理編輯。為全面貫徹落實《安徽省人民政府支持現(xiàn)代醫(yī)療和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策》,加快推進我市現(xiàn)代醫(yī)療和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,培育經(jīng)濟發(fā)展新動能,建設現(xiàn)代經(jīng)濟體系,結合我市實際,制定本實施意見。
亳州市現(xiàn)代醫(yī)療和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展申報咨詢電話15855155083,0551-65306190
一、亳州市支持現(xiàn)代醫(yī)療和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展鼓勵創(chuàng)新藥械產(chǎn)品研發(fā)
對在我市生產(chǎn)的中藥新藥(1—4類)及中藥經(jīng)典名方二次開發(fā)、化學藥新藥(1—2類),具有新藥證書的生物制品(1—5類)及第三類醫(yī)療器械等重大藥械項目,按照《省若干政策》要求及時組織申報,積極爭取省政策支持(對臨床前研究按研制費用的20%予以補助,對臨床試驗按研制費用的10%予以補助,單個項目補助總額高1000萬元?!妒∪舾烧摺分С謽藴?,下同);對于獲得省支持的事項,市財政予以等額獎補。
對我市藥械項目獲得重大科技專項并在市內(nèi)實施的,積極協(xié)調(diào)省“三重一創(chuàng)”辦將其納入省重大新興產(chǎn)業(yè)專項予以支持。
對醫(yī)藥企業(yè)每取得1個全國第一家仿制(首仿)藥品生產(chǎn)批件并落戶我市生產(chǎn)的,按照《省若干政策》要求及時組織申報,積極爭取省政策支持(每個一次性給予200萬元獎勵);對于獲得省支持的事項,市財政予以等額獎補。
支持具有較強市場競爭力的企業(yè)開展仿制藥一致性評價,對符合我市支持條件的仿制藥一致性評價,按照《亳州市支持仿制藥一致性評價獎勵辦法》予以支持。
二、支持產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展基礎能力建設
支持健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)中心、超算中心、干細胞庫、中藥材大數(shù)據(jù)中心、轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究中心、活細胞成像平臺等重大醫(yī)療醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展基礎能力建設,按照《省若干政策》要求及時組織申報,積極爭取省政策支持;對于獲得省支持的事項,市財政予以等額獎補。
支持現(xiàn)代醫(yī)療和醫(yī)藥企業(yè)、科研院所建設重點實驗室、工程研究中心等創(chuàng)新平臺,按照《亳州市支持“三重一創(chuàng)”建設若干政策》予以支持。
三、支持創(chuàng)新藥械產(chǎn)品推廣應用
對符合條件、價格合理、具有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新藥物以及質(zhì)量和療效通過一致性評價的仿制藥,按照《省若干政策》要求及時組織申報,積極爭取納入安徽省醫(yī)保目錄,對暫未納入的,爭取納入備案采購范圍。
支持我市創(chuàng)新型醫(yī)療器械納入《安徽省創(chuàng)新型醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》,按照《省若干政策》要求及時組織申報,積極爭取省政策支持(對納入目錄、經(jīng)評審認定符合條件醫(yī)療器械的首次應用,對省內(nèi)研制單位按售價10%予以補助,高500萬元);對于獲得省支持的事項,市財政予以等額獎補。
四、支持中藥材規(guī)范化種植和原料藥保障能力建設
加快推進“十大皖藥”等道地藥種子種苗繁育基地、種質(zhì)資源庫、中藥材規(guī)范化種植(養(yǎng)殖)規(guī)?;庸ひ惑w化基地建設,積極開展“十大皖藥”藥材標準研究,按照《省若干政策》要求及時組織申報,積極爭取省政策支持;對于獲得省支持的事項,市財政予以等額獎補。支持桔梗、白芷等亳州大宗藥材增補進入“十大皖藥”范圍,探索中藥材種植(養(yǎng)殖)、中藥材產(chǎn)值納入政策性特色農(nóng)業(yè)保險范圍。
支持醫(yī)藥領域省重大新興產(chǎn)業(yè)基地建設與制劑能力相匹配、符合環(huán)保安全監(jiān)管要求的原料藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。對新藥研制需要、滿足監(jiān)管要求的原料藥小試、中試生產(chǎn)線,允許在具有安全保障的既有廠房建設,要加快相關項目的受理審核,并通過加強事中事后監(jiān)管確保安全環(huán)保。
五、改善臨床試驗條件
支持爭創(chuàng)臨床試驗醫(yī)院。鼓勵符合條件的醫(yī)療機構、醫(yī)學研究機構、醫(yī)藥學校等開展臨床試驗,將臨床試驗條件和能力評價納入醫(yī)療機構等級評審。
加強臨床試驗機構倫理委員會建設,設立亳州市臨床試驗機構倫理委員會,健全完善各醫(yī)療衛(wèi)生機構倫理委員會。
六、支持開放發(fā)展
對總部新落戶我市的全國醫(yī)藥行業(yè)百強企業(yè),按照《中共亳州市委亳州市人民政府關于建立五大工作機制推進中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》予以支持;另外,按照《省若干政策》要求及時組織申報,積極爭取省政策支持。
對醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品取得國際注冊批件并落戶我市生產(chǎn)的,按照《省若干政策》要求及時組織申報,積極爭取省政策支持(每獲取1個產(chǎn)品的國際注冊批件給予50萬元獎勵);對于獲得省支持的事項,市財政予以等額獎補。
對獲得歐洲藥品質(zhì)量管理局EDQM認證、美國食品藥品管理局FDA認證、世界衛(wèi)生組織PQ認證的我市醫(yī)藥企業(yè),按照《省若干政策》要求及時組織申報,積極爭取省政策支持(每家企業(yè)一次性給予100萬元獎勵);對于獲得省支持的事項,市財政予以等額獎補。
鼓勵我市優(yōu)勢醫(yī)藥、醫(yī)療器械先進技術和產(chǎn)品走出去,立足“一帶一路”沿線、布局全球市場。
支持本市企業(yè)、高校開展醫(yī)藥、醫(yī)療器械領域科技人文交流、共建聯(lián)合實驗室、科技園區(qū)合作、技術轉(zhuǎn)移等行動。對我市企業(yè)購買科技成果并在我市實施轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)化的,按照《亳州市支持科技創(chuàng)新若干政策》予以支持。
七、支持醫(yī)療技術創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化應用
在堅持標準不降低的前提下,開通臨床急需的創(chuàng)新醫(yī)療技術審批“綠色通道”,依法依規(guī)加快審批限時辦結。對同一醫(yī)療技術在市內(nèi)多個醫(yī)療機構推廣應用的,同一性質(zhì)、級別醫(yī)療機構采用“一次備案、整體推廣”的模式予以審批。
八、支持發(fā)展新型醫(yī)療服務模式
積極引進高等醫(yī)療院校、品牌醫(yī)院等優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源和社會資本,在亳獨立或合作舉辦醫(yī)院及組建科室;引進一流的醫(yī)院管理體系、醫(yī)療人才和醫(yī)療技術,打造一批具有較高聲譽的醫(yī)院。
科學合理確定醫(yī)療服務項目和價格政策,鼓勵醫(yī)療機構運用信息化、智能化技術裝備,開展病理診斷、影像診斷、心電診斷、專家會診、監(jiān)護指導、手術指導、康復保健等醫(yī)療服務,建設智慧醫(yī)院。
支持“互聯(lián)網(wǎng)+”智慧醫(yī)療、醫(yī)療大數(shù)據(jù)等新技術、新模式、新業(yè)態(tài)項目,對符合《省若干政策》條件的,及時組織申報,爭取納入省重大新興產(chǎn)業(yè)專項或省重大新興產(chǎn)業(yè)工程予以支持。鼓勵新型醫(yī)療服務模式在全市范圍內(nèi)推廣應用。
堅持包容審慎、規(guī)范有序原則,積極開展醫(yī)療共享服務試點,滿足社會大眾就醫(yī)需求,維護人民群眾健康權益。
九、加快人才隊伍建設
加大現(xiàn)代醫(yī)療和醫(yī)藥人才引進力度,全面落實《亳州市招才引智實施辦法》。用好現(xiàn)有人才資源,在醫(yī)藥領域建立一批“首席專家工作室”。加大現(xiàn)有中醫(yī)藥人才培養(yǎng)和創(chuàng)新團隊建設力度,開展優(yōu)秀中醫(yī)藥人才遴選活動,激發(fā)干事創(chuàng)業(yè)熱情。支持亳州學院、亳州職業(yè)技術學院等院校創(chuàng)新發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)療和醫(yī)藥類學科,探索專業(yè)人才定向培養(yǎng)模式,加強專業(yè)技術人才培養(yǎng)工作。
十、支持企業(yè)做大做強
對我市醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)單個品種年銷售收入首次突破1億元、5億元、8億元、10億元以及首次進入全國醫(yī)藥行業(yè)百強的企業(yè),按照《中共亳州市委亳州市人民政府關于建立五大工作機制推進中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》予以支持;另外,按照《省若干政策》要求及時組織申報,積極爭取省政策支持。
探索設立現(xiàn)代醫(yī)療和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金,主要投向中藥現(xiàn)代化、化學藥轉(zhuǎn)型升級、新型生物制藥、高端醫(yī)療器械、新興醫(yī)療服務、醫(yī)養(yǎng)結合等領域,支持符合條件的企業(yè)加快成長壯大。支持現(xiàn)代醫(yī)療和醫(yī)藥企業(yè)股份制改造,對接多層次資本市場上市掛牌。
同一項目單位或同一法人代表企業(yè)的同一事項涉及本實施意見多項獎補的,就高不就低,不重復享受;同一事項已通過其他渠道獲得市財政資金支持的,不予重復支持。
附件:重點任務分工表
序號 |
任 務 |
牽頭單位 |
配合單位 |
1 |
對在我市生產(chǎn)的中藥新藥(1—4類)及中藥經(jīng)典名方二次開發(fā)、化學藥新藥(1—2類),具有新藥證書的生物制品(1—5類)及第三類醫(yī)療器械等重大藥械項目,按照《省若干政策》要求及時組織申報,積極爭取省政策支持(對臨床前研究按研制費用的20%予以補助,對臨床試驗按研制費用的10%予以補助,單個項目補助總額高1000萬元。《省若干政策》支持標準,下同);對于獲得省支持的事項,市財政予以等額獎補。 |
市發(fā)展改革委 |
市財政局、市食品藥品監(jiān)管局 |
2 |
對我市藥械項目獲得重大科技專項并在市內(nèi)實施的,積極協(xié)調(diào)省“三重一創(chuàng)”辦將其納入省重大新興產(chǎn)業(yè)專項予以支持。 |
市發(fā)展改革委 |
市科技局、市食品藥品監(jiān)管局 |
3 |
對醫(yī)藥企業(yè)每取得1個全國第一家仿制(首仿)藥品生產(chǎn)批件并落戶我市生產(chǎn)的,按照《省若干政策》要求及時組織申報,積極爭取省政策支持(每個一次性給予200萬元獎勵);對于獲得省支持的事項,市財政予以等額獎補。 |
市發(fā)展改革委 |
市食品藥品監(jiān)管局 |
4 |
支持具有較強市場競爭力的企業(yè)開展仿制藥一致性評價,對符合我市支持條件的仿制藥一致性評價,按照《亳州市支持仿制藥一致性評價獎勵辦法》予以支持。 |
市藥業(yè)發(fā)展局 |
市食品藥品監(jiān)管局、市財政局、市發(fā)展改革委 |
5 |
支持健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)中心、超算中心、干細胞庫、中藥材大數(shù)據(jù)中心、轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究中心、活細胞成像平臺等重大醫(yī)療醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展基礎能力建設,按照《省若干政策》要求及時組織申報,積極爭取省政策支持;對于獲得省支持的事項,市財政予以等額獎補。 |
市發(fā)展改革委 |
市財政局、市衛(wèi)生計生委、市信息局 |
6 |
支持現(xiàn)代醫(yī)療和醫(yī)藥企業(yè)、科研院所建設重點實驗室、工程研究中心等創(chuàng)新平臺,按照《亳州市支持“三重一創(chuàng)”建設若干政策》予以支持。 |
市發(fā)展改革委 |
市科技局、市財政局、市藥業(yè)發(fā)展局 |
7 |
對符合條件、價格合理、具有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新藥物以及質(zhì)量和療效通過一致性評價的仿制藥,按照《省若干政策》要求及時組織申報,積極爭取納入安徽省醫(yī)保目錄,對暫未納入的,爭取納入備案采購范圍。 |
市人力資源社會保障局 |
市衛(wèi)生計生委、市食品藥品監(jiān)管局 |
8 |
支持我市創(chuàng)新型醫(yī)療器械納入《安徽省創(chuàng)新型醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》,按照《省若干政策》要求及時組織申報,積極爭取省政策支持(《省若干政策》支持標準為:對納入目錄、經(jīng)評審認定符合條件醫(yī)療器械的首次應用,對省內(nèi)研制單位按售價10%予以補助,高500萬元);對于獲得省支持的事項,市財政予以等額獎補。 |
市發(fā)展改革委 |
市財政局、市衛(wèi)生計生委、市食品藥品監(jiān)管局、市科技局 |
9 |
加快推進“十大皖藥”等道地藥種子種苗繁育基地、種質(zhì)資源庫、中藥材規(guī)范化種植(養(yǎng)殖)規(guī)模化加工一體化基地建設,積極開展“十大皖藥”藥材標準研究,按照《省若干政策》要求及時組織申報,積極爭取省政策支持;對于獲得省支持的事項,市財政予以等額獎補。支持桔梗、白芷等亳州大宗藥材增補進入“十大皖藥”范圍,探索中藥材種植(養(yǎng)殖)、中藥材產(chǎn)值納入政策性特色農(nóng)業(yè)保險范圍。 |
市農(nóng)委、市食品藥品監(jiān)管局 |
市藥業(yè)發(fā)展局、市財政局、阜陽保監(jiān)分局、市保險行業(yè)協(xié)會 |
10 |
支持醫(yī)藥領域省重大新興產(chǎn)業(yè)基地建設與制劑能力相匹配、符合環(huán)保安全監(jiān)管要求的原料藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。對新藥研制需要、滿足監(jiān)管要求的原料藥小試、中試生產(chǎn)線,允許在具有安全保障的既有廠房建設,要加快相關項目的受理審核,并通過加強事中事后監(jiān)管確保安全環(huán)保。 |
市發(fā)展改革委、市環(huán)保局、市衛(wèi)生計生委、市食品藥品監(jiān)管局、市安全監(jiān)管局、市藥業(yè)發(fā)展局等按職責分工負責 |
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11 |
支持爭創(chuàng)臨床試驗醫(yī)院。鼓勵符合條件的醫(yī)療機構、醫(yī)學研究機構、醫(yī)藥學校等開展臨床試驗,將臨床試驗條件和能力評價納入醫(yī)療機構等級評審。 |
市衛(wèi)生計生委 |
市教育局、市財政局、市食品藥品監(jiān)管局 |
12 |
加強臨床試驗機構倫理委員會建設,設立亳州市臨床試驗機構倫理委員會,健全完善各醫(yī)療衛(wèi)生機構倫理委員會。 |
市衛(wèi)生計生委 |
市教育局、市食品藥品監(jiān)管局 |
13 |
對總部新落戶我市的全國醫(yī)藥行業(yè)百強企業(yè),按照《中共亳州市委亳州市人民政府關于建立五大工作機制推進中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》予以支持;另外,按照《省若干政策》要求及時組織申報,積極爭取省政策支持。 |
市經(jīng)濟和信息化委 |
市財政局、市招商局、市藥業(yè)發(fā)展局 |
14 |
對醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品取得國際注冊批件并落戶我市生產(chǎn)的,按照《省若干政策》要求及時組織申報,積極爭取省政策支持(每獲取1個產(chǎn)品的國際注冊批件給予50萬元獎勵);對于獲得省支持的事項,市財政予以等額獎補。 |
市發(fā)展改革委 |
市財政局、市食品藥品監(jiān)管局、市商務和糧食局 |
15 |
對獲得歐洲藥品質(zhì)量管理局EDQM認證、美國食品藥品管理局FDA認證、世界衛(wèi)生組織PQ認證的我市醫(yī)藥企業(yè),按照《省若干政策》要求及時組織申報,積極爭取省政策支持(一次性給予100萬元獎勵;對于獲得省支持的事項,市財政予以等額獎補。 |
市發(fā)展改革委 |
市財政局、市食品藥品監(jiān)管局、市商務和糧食局 |
16 |
鼓勵我市優(yōu)勢醫(yī)藥、醫(yī)療器械先進技術和產(chǎn)品走出去,立足“一帶一路”沿線、布局全球市場。 |
市商務和糧食局 |
市食品藥品監(jiān)管局、市藥業(yè)發(fā)展局、市科技局 |
17 |
支持本市企業(yè)、高校開展醫(yī)藥、醫(yī)療器械領域科技人文交流、共建聯(lián)合實驗室、科技園區(qū)合作、技術轉(zhuǎn)移等行動。對我市企業(yè)購買科技成果并在我市實施轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)化的,按照《亳州市支持科技創(chuàng)新若干政策》予以支持。 |
市科技局 |
市衛(wèi)生計生委、市食品藥品監(jiān)管局、市商務和糧食局、市財政局 |
18 |
在堅持標準不降低的前提下,開通臨床急需的創(chuàng)新醫(yī)療技術審批“綠色通道”,依法依規(guī)加快審批限時辦結。對同一醫(yī)療技術在市內(nèi)多個醫(yī)療機構推廣應用的,同一性質(zhì)、級別醫(yī)療機構采用“一次備案、整體推廣”的模式予以審批。 |
市衛(wèi)生計生委 |
市食品藥品監(jiān)管局 |
19 |
積極引進高等醫(yī)療院校、品牌醫(yī)院等優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源和社會資本,在亳獨立或合作舉辦醫(yī)院及組建科室;引進一流的醫(yī)院管理體系、醫(yī)療人才和醫(yī)療技術,打造一批具有較高聲譽的醫(yī)院。 |
市衛(wèi)生計生委 |
市人才辦、市人力資源社會保障局、市教育局、市財政局 |
20 |
科學合理確定醫(yī)療服務項目和價格政策,鼓勵醫(yī)療機構運用信息化、智能化技術裝備,開展病理診斷、影像診斷、心電診斷、專家會診、監(jiān)護指導、手術指導、康復保健等醫(yī)療服務,建設智慧醫(yī)院。 |
市衛(wèi)生計生委 |
市發(fā)展改革委、市經(jīng)濟和信息化委、市信息局 |
21 |
支持“互聯(lián)網(wǎng)+”智慧醫(yī)療、醫(yī)療大數(shù)據(jù)等新技術、新模式、新業(yè)態(tài)項目,對符合《省若干政策》要求的,及時組織申報,爭取納入省重大新興產(chǎn)業(yè)專項或省重大新興產(chǎn)業(yè)工程予以支持。鼓勵新型醫(yī)療服務模式在全市范圍內(nèi)推廣應用。 |
市發(fā)展改革委 |
市衛(wèi)生計生委、市信息局 |
22 |
堅持包容審慎、規(guī)范有序原則,積極開展醫(yī)療共享服務試點,滿足社會大眾就醫(yī)需求,維護人民群眾健康權益。 |
市發(fā)展改革委 |
市衛(wèi)生計生委 |
23 |
加大現(xiàn)代醫(yī)療和醫(yī)藥人才引進力度,全面落實《亳州市招才引智實施辦法》。用好現(xiàn)有人才資源,在醫(yī)藥領域建立一批“首席專家工作室”。加大現(xiàn)有中醫(yī)藥人才培養(yǎng)和創(chuàng)新團隊建設力度,開展優(yōu)秀中醫(yī)藥人才遴選活動,激發(fā)干事創(chuàng)業(yè)熱情。支持亳州學院、亳州職業(yè)技術學院等院校創(chuàng)新發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)療和醫(yī)藥類學科,探索專業(yè)人才定向培養(yǎng)模式,加強專業(yè)技術人才培養(yǎng)工作。 |
市人才辦、市人力資源社會保障局 |
市經(jīng)濟和信息化委、市科技局、市教育局、市食品藥品監(jiān)管局 |
24 |
對我市醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)單個品種年銷售收入首次突破1億元、5億元、8億元、10億元以及首次進入全國醫(yī)藥行業(yè)百強的企業(yè),按照《中共亳州市委亳州市人民政府關于建立五大工作機制推進中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》予以支持;另外,按照《省若干政策》要求及時組織申報,積極爭取省政策支持。 |
市發(fā)展改革委 |
市經(jīng)濟和信息化委、市財政局、市食品藥品監(jiān)管局 |
25 |
探索設立現(xiàn)代醫(yī)療和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金,主要投向中藥現(xiàn)代化、化學藥轉(zhuǎn)型升級、新型生物制藥、高端醫(yī)療器械、新興醫(yī)療服務、醫(yī)養(yǎng)結合等領域,支持符合條件的企業(yè)加快成長壯大。支持現(xiàn)代醫(yī)療和醫(yī)藥企業(yè)股份制改造,對接多層次資本市場上市掛牌。 |
市發(fā)展改革委、建安集團 |
市財政局、市政府金融辦 |