一、適用范圍：擬辦企業(yè)登記注冊(cè)的經(jīng)營地址在廬江縣行政區(qū)域內(nèi)。

二、審批依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、關(guān)于重新發(fā)布《合肥市加強(qiáng)藥品零售企業(yè)監(jiān)督管理暫行規(guī)定》的通知。

三、受理機(jī)構(gòu)：廬江縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局

四、申請(qǐng)條件：《中華人民共和國藥品管理法》第五十二條　從事藥品經(jīng)營活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

（一）有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員；

（二）有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；

（三）有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；

（四）有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。

五、申請(qǐng)材料目錄：

1、藥品經(jīng)營企業(yè)籌建申請(qǐng)表

2、藥品經(jīng)營企業(yè)全體人員一覽表.

3、藥品零售企業(yè)藥學(xué)技術(shù)人員或經(jīng)培訓(xùn)業(yè)務(wù)人員一覽表

4、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人的個(gè)人簡歷及證件材料復(fù)印件

5、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人的自我保證聲明

6、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的個(gè)人簡歷及證件材料復(fù)印件

7、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的自我保證聲明

8、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

9、經(jīng)營用房屋合法性證明材料

10、營業(yè)場(chǎng)所地理位置圖

11、營業(yè)場(chǎng)所平面布局圖

12、擬經(jīng)營藥品的范圍

13、擬設(shè)營業(yè)場(chǎng)所的主要設(shè)施、設(shè)備情況

14、藥品經(jīng)營企業(yè)驗(yàn)收申請(qǐng)表

15、申請(qǐng)單位的自我保證聲明

16、藥品經(jīng)營許可證驗(yàn)收審批表

17、藥品零售企業(yè)驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目記錄表

18、藥品零售企業(yè)換證現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告

19、現(xiàn)場(chǎng)檢查紀(jì)律反饋記錄表

六、基本流程：擬開辦企業(yè)提交籌建材料—>受理籌建材料—>籌建審批—>發(fā)《籌建通知書》—>企業(yè)籌建完畢提交驗(yàn)收材料—>受理驗(yàn)收材料—>現(xiàn)場(chǎng)核查—>許可審批—>發(fā)放《藥品經(jīng)營許可證》。

七、辦結(jié)時(shí)限：法定辦結(jié)時(shí)限30個(gè)工作日；承諾辦結(jié)時(shí)限20個(gè)工作日。

項(xiàng)目代理免費(fèi)咨詢：0551-65306190

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