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16類!肥西縣促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策網(wǎng)上申報時間和補貼獎勵要求

文字:[大][中][小] 2022/11/14  瀏覽次數(shù):1373

本文將為大家具體講講關(guān)于肥西縣促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策網(wǎng)上申報時間和補貼獎勵要求通知,此次共有16類申報內(nèi)容,詳情如下,需要咨詢申報的企業(yè)單位可以看看,大家可以免費咨詢小編為您解答指導(dǎo)!

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肥西縣促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策網(wǎng)上申報時間

根據(jù)《肥西縣人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)肥西縣促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策的通知》政辦秘〔202152號和《關(guān)于印發(fā)<肥西縣促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策實施細則>的通知》發(fā)改字〔202191號文件要求,自20221111-1120日,縣發(fā)改委將開展促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策網(wǎng)上申報工作,請各申報主體及時登錄肥西企業(yè)服務(wù)云平臺“政策申報”端口,注冊申報主體賬戶,點擊肥西縣高質(zhì)量發(fā)展政策申報系統(tǒng),并按照要求在規(guī)定時間內(nèi)提交真實、完整申報材料,逾期不予受理。


肥西縣促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策

為貫徹落實省市決策部署,加快推進長三角G60科創(chuàng)走廊產(chǎn)業(yè)合作示范園區(qū)(生物醫(yī)藥)建設(shè),圍繞“全力打造全省生藥醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展核心區(qū),長三角G60科創(chuàng)走廊生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展示范區(qū),全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展引領(lǐng)區(qū)”發(fā)展定位,按照“成立一個專班、制定一個規(guī)劃、設(shè)立一只基金、搭建一個平臺、出臺一個政策”的發(fā)展路徑,強力推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,制定本政策。

一、促進自主創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化

1.設(shè)立“肥西縣生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金”,優(yōu)選市場化基金管理人,充分撬動社會資本,招引優(yōu)質(zhì)項目;設(shè)立“肥西縣生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金”,實行總量控制,預(yù)算管理。

2.總部經(jīng)濟獎補。對世界500強醫(yī)藥企業(yè)、中國醫(yī)藥工業(yè)100強企業(yè)(按主營業(yè)務(wù)收入排名)或境內(nèi)外上市生物醫(yī)藥企業(yè),在我縣設(shè)立總部或具有獨立法人資格的區(qū)域總部、研發(fā)中心、生產(chǎn)基地的給予最高500萬元一次性落戶獎勵。

3.藥物研發(fā)獎補。對獲批進入臨床試驗在我縣轉(zhuǎn)化的中藥、化學(xué)藥和生物制品,按研發(fā)進度分段獎補,其中:

對完成臨床前研究取得臨床受理號的創(chuàng)新藥,給予200萬元獎補;完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗研究,按實際投入研發(fā)費用的50%,分別給予最高1000萬元、2000萬元、3000萬元獎補,單個企業(yè)每年獎補最高1億元。

對取得藥品注冊證的中藥經(jīng)典名方復(fù)方制劑(含特醫(yī)食品),給予最高100萬元獎補。單個企業(yè)每年獎補最高500萬元。

對完成臨床前研究并取得臨床受理號改良型新藥,給予100萬元獎補;完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗研究,按實際投入研發(fā)費用的40%分別給予最高500萬元、1500萬元、2500萬元獎補,單個企業(yè)每年獎補最高5000萬元。

對取得藥品注冊證的仿制藥、已上市生物制品(含生物類似藥)、中藥同名同方藥,按實際投入研發(fā)費用的20%,給予最高500萬元獎補,單個企業(yè)每年獎補最高1500萬元。

4.國際認證藥械獎補。對自主研發(fā)通過美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、日本藥品醫(yī)療器械局(PMDA)、世界衛(wèi)生組織(WTO)等國際機構(gòu)注冊許可,在我縣轉(zhuǎn)化的藥品、醫(yī)療器械(限Ⅱ類、Ⅲ類),按品種分別給予300萬元、30萬元一次性獎勵。單個企業(yè)每年獎勵最高1500萬元。

5.仿制藥一致性評價獎補。通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥,在我縣轉(zhuǎn)化的固體制劑、注射劑,按品種分別給予500萬元、100萬元一次性獎補;在國內(nèi)同品種前三家通過一致性評價的品種再獎勵100萬元。單個企業(yè)每年獎補最高1200萬元。

6.創(chuàng)新醫(yī)療器械獎補。對新取得注冊證書在我縣轉(zhuǎn)化的醫(yī)療器械,予以獎補,其中:

Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品按實際研發(fā)(含臨床)費用的30%,給予最高200萬元一次性獎補;對通過《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》審查,獲批Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證的,給予最高300萬元一次性獎補。單個企業(yè)每年獎補最高1000萬元。

Ⅱ類醫(yī)療器械(不含設(shè)備零部件)產(chǎn)品按實際研發(fā)(含臨床)費用的20%,給予最高50萬元一次性獎補;對通過《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》審查,獲批Ⅱ類醫(yī)療器械注冊證的,給予最高100萬元一次性獎補。單個企業(yè)每年獎補最高500萬元。

給予醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊費全額補貼,單個企業(yè)每年最高補貼50萬元。

二、支持產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展

7.有效投資獎補。投資5000萬元以上的藥品(含醫(yī)療器械)產(chǎn)業(yè)化項目,給予固定資產(chǎn)投資的20%最高2000萬元一次性獎補。生物醫(yī)藥企業(yè)建設(shè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)要求,且潔凈度等級達到C級(含)以上的凈化車間,按實際發(fā)生裝修費用的50%,給予最高200萬元一次性獎補。

8.新落戶企業(yè)獎補。對新落戶(新開辦)我縣的研發(fā)、生產(chǎn)類生物醫(yī)藥企業(yè)租賃自用廠房的,自入駐之日起,給予5年房租補貼,其中第1年、第2年、第3年補貼不超過30/平方米/月,第4年、第5年不超過補貼15/平方米/月。補貼面積不超過2000平方米。

對將藥品注冊證生產(chǎn)地址變更到我縣且在我縣實現(xiàn)全口徑統(tǒng)計結(jié)算的生物醫(yī)藥企業(yè),該藥品上年度營業(yè)收入1000萬元(含)—2000萬元、2000萬元(含)以上的,分別給予最高50萬元、100萬元一次性獎勵。單個企業(yè)年度最高獎補不超過500萬元。

對將Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證生產(chǎn)地址變更到我縣且在我縣實現(xiàn)全口徑統(tǒng)計結(jié)算的生物醫(yī)藥企業(yè),給予最高20萬元、80萬元一次性獎勵。單個企業(yè)年度最高獎補不超過500萬元。

三、推動產(chǎn)業(yè)上規(guī)模

9.鼓勵企業(yè)上臺階。對年主營業(yè)務(wù)收入達到1000萬元、2000萬元、3000萬元、4000萬元的小微藥品生產(chǎn)企業(yè),分別給予5萬元、10萬元、15萬元、20萬元一次性獎勵。

對年度主營業(yè)務(wù)收入首次突破5000萬元、1億元、5億元、10億元、30億元的藥品生產(chǎn)企業(yè),分別給予30萬元、50萬元、100萬元、150萬元、300萬元一次性獎勵。

10.鼓勵企業(yè)上規(guī)模。在我縣實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械,自實現(xiàn)銷售起3年內(nèi),分別按該產(chǎn)品年銷售收入的3%2%、1%給予獎勵,Ⅱ類、Ⅲ類產(chǎn)品單個企業(yè)三年累計獎勵分別不超過200萬元和300萬元。

11.委托生產(chǎn)獎勵。我縣生物醫(yī)藥企業(yè)(與委托方無關(guān)聯(lián))接受藥品上市許可持有人委托,生產(chǎn)上市許可產(chǎn)品且在我縣結(jié)算的,自產(chǎn)品開始生產(chǎn)3年內(nèi),按照單個品種實際委托生產(chǎn)合同執(zhí)行額(以合同、發(fā)票為準)的5%給予受托生產(chǎn)企業(yè)獎勵。同一企業(yè)每年最高獎勵500萬元,3年累計獎勵不超過1000萬元。

四、培育壯大龍頭企業(yè)

12.產(chǎn)品推廣應(yīng)用獎勵。對在我縣轉(zhuǎn)化的創(chuàng)新藥物,進入《國家基本藥物目錄》的獨家品種給予50萬元一次性獎勵;進入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的獨家品種給予20萬元一次性獎勵;對中標國家藥品集中帶量采購且采購金額超過1億元的品種,每品種給予最高300萬元獎勵。

13.開拓國際市場獎補。對年度出口規(guī)模首次達到100萬美元以上的,給予10萬元一次性補貼;對年度出口規(guī)模達到100萬美元以上且保持平穩(wěn)增長的,每增加50萬美元再給予5萬元補貼。

14.支持縣域企業(yè)發(fā)展。醫(yī)療機構(gòu)采購本縣生產(chǎn)的進入省級藥品(含醫(yī)療器械)集采平臺的產(chǎn)品,給予一定額度的獎補,具體辦法另行制定。

五、鼓勵關(guān)鍵支撐體系建設(shè)

15.支持專業(yè)平臺建設(shè)。對建設(shè)醫(yī)藥合同研發(fā)機構(gòu)(CRO)、醫(yī)藥合同外包生產(chǎn)機構(gòu)(CMO)、醫(yī)藥合同定制研發(fā)生產(chǎn)機構(gòu)(CDMO)等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專業(yè)技術(shù)平臺,給予項目實際投資額的20%最高2000萬元一次性獎勵。

對建設(shè)藥物及醫(yī)療器械第三方檢測服務(wù)、GMP共性實驗室、臨床實驗研究中心、實驗動物服務(wù)(GLP實驗室)、藥物篩選、藥理毒理研究、成效性評價、醫(yī)藥工業(yè)廢棄物處理等公共服務(wù)平臺,給予項目實際投資額的20%最高1000萬元一次性獎勵。

鼓勵生物醫(yī)藥企業(yè)或縣屬運營公司組織舉辦具有全國性、專業(yè)性的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)展會、峰會、論壇、學(xué)術(shù)交流等活動,經(jīng)備案認定后,按照企業(yè)自籌投入資金的30%,給予不超過50萬元一次性獎勵。

16.加快人才隊伍建設(shè)。對入選縣領(lǐng)軍人才的生物醫(yī)藥類人才,按照創(chuàng)新型、創(chuàng)業(yè)型兩類,分別給予最高20萬元、80萬元一次性獎補;對入選肥西縣英才的,創(chuàng)新類給予10萬元,創(chuàng)業(yè)類給予20萬元一次性獎補;對入選肥西創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新團隊的,給予20萬元一次性獎補;對入選引才先進企業(yè)評選的,給予20萬元一次性獎補。

企業(yè)引進高層次人才,在合肥市獎勵基礎(chǔ)上給予150%的配套獎勵。其中引進高層次人才在肥西縣首次購買自住住房的,給予最高不超過75萬元購房補貼;引進高層次人才、博士、碩士和全日制本科生在肥西無自有住房的,享受為期3年、每年最高不超過7.5萬元的住房租賃補助,并擇優(yōu)發(fā)放崗位補貼;對急需緊缺人才,享受為期3年、每月最高不超過3750元的生活補貼;完善高層次人才“一站式”服務(wù)體系,為符合條件的生物醫(yī)藥人才提供人才落戶、醫(yī)療保障及子女教育等優(yōu)惠待遇。

六、政策兌現(xiàn)和管理

本政策獎補范圍為在我縣登記注冊、統(tǒng)計稅務(wù)關(guān)系在我縣,且申報項目在本縣范圍內(nèi)組織實施的生物醫(yī)藥類企業(yè),不在此范圍的不得享受。其他條件參照《肥西縣人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)肥西縣推動經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展若干政策的通知》(政辦〔202111號)執(zhí)行。

本政策采取基金、事后獎補等方式兌現(xiàn)。各類專項政策與本政策按“從高不重復(fù)”原則執(zhí)行;對企業(yè)成長性好、項目技術(shù)新、地方經(jīng)濟發(fā)展貢獻大、帶動性強的項目,經(jīng)縣政府同意,可給予“一事一議”政策支持。

本政策由縣發(fā)改委會同縣城投集團負責(zé)解釋并制定實施細則,通過肥西縣企業(yè)服務(wù)云平臺肥西縣高質(zhì)量發(fā)展政策申報系統(tǒng),實施網(wǎng)上申報審核兌現(xiàn)。

本政策自202111日起施行,有效期1年。

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